SINGLE試験
(第Ⅲ相臨床試験:海外データ)

「禁忌を含む使用上の注意」等はドラッグインフォメーションをご参照ください。

本剤は海外臨床データに基づき承認されたため、審査で評価された海外臨床試験の結果を紹介します。そのため、一部、国内未承認の薬剤の成績が含まれています。

※1 国内未承認

※2 ABC/3TC(600mg/300mg)、EFV/TDF/FTC(600mg/300mg/200mg)をそれぞれ配合剤として1日1回投与

※3 ITT-E集団:無作為化され、1回以上治験薬を投与された集団

※4 per-protocol集団:ITT-E集団からプロトコール逸脱例を除外した集団

※5 ITT-E集団におけるFDA Snapshotアルゴリズム解析を実施(層別解析にはCochran- Mantel-Haenszel Weightを用いた)

※6 PDVF(Protocol Defined Virologic Failure):プロトコールで規定されたウイルス学的治療失敗

 

TVCX00134-D1902D 改訂年月2019年2月