Indicazioni: APRETUDE iniettabile (cabotegravir 600mg/3mL) è indicato in associazione con pratiche sessuali sicure per la profilassi pre-esposizione (pre-exposure prophylaxis-PrEP) al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale negli adulti e adolescenti di peso corporeo di almeno 35 kg, ad alto rischio. [2]
APRETUDE RAPPRESENTA UNA NUOVA OPZIONE PER LA PREVENZIONE DELL'HIV-1 NELLE PERSONE A RISCHIO DI INFEZIONE [3]
APRETUDE è il primo farmaco per la prevenzione dell'HIV-1 somministrato ogni 2 mesi [1]
Può rispondere alle sfide legate alla PrEP orale [3]
APRETUDE, in quanto opzione aggiuntiva per la prevenzione dell'HIV, può soddisfare il bisogno di adulti e adolescenti a rischio sostanziale di infezione da HIV che non si sentono a proprio agio con la PrEP orale, che affrontano sfide di aderenza o che hanno sperimentato fatica ad assumere la PrEP orale.[3]
a negli MSM cisgender in PrEP orale [7]
PrEP, profilassi pre-esposizione; TDF/FTC, tenofovir disoproxil-fumarato/emtricitabina
Bibliografia:
- Durham S. et al. Annals of Pharmacotherapy 2023, Vol. 57(3) 306–316
- APRETUDE. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
- Liegeon G, Ghosn J. HIV Med. 2023; 24 (6): 653-663.
- Landovitz RJ, et al. Lancet HIV. 2023; 10 (12): e767-e778.
- Landovitz RJ, et al. N Engl J Med. 2021; 385 (7): 595-608.
- Delany-Moretlwe S, et al. Lancet. 2022; 399 (10337): 1779-1789.
- Raccagni AR, et al. AIDS Behav. 2024; 28 (3): 907-911.
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▼ APRETUDE è un medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco. ["segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco" should be bold and underlined and should link to URL:https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Apretude iniettabile è indicato in associazione con pratiche sessuali sicure per la profilassi pre-esposizione (pre-exposure prophylaxis-PrEP) al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale negli adulti e adolescenti di peso corporeo di almeno 35 kg, ad alto rischio. Classe di rimborsabilità: CNN. Prezzo al pubblico: € 2.652,25 ** . Regime di dispensazione: medicinale soggetto a prescrizione limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti-infettivologo (RNRL). * sono fatte salve eventuali riduzioni e/o modifiche di prezzo imposte autoritariamente dall'Autorità Sanitaria competente.
PER L’INDICAZIONE TERAPEUTICA SOPRA EVIDENZIATA IL MEDICINALE NON È DISPENSABILE A CARICO DEL SSN
Apretude compresse è indicato in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione (pre-exposure prophylaxis-PrEP) a breve termine, al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale negli adulti e adolescenti di peso corporeo di almeno 35 kg, ad alto rischio. Apretude compresse può essere usato per:
- la fase di induzione orale per determinare la tollerabilità di Apretude prima della somministrazione della formulazione iniettabile, a lunga durata d’azione, di cabotegravir
- per la PrEP orale per coloro che non possono presentarsi alla visita pianificata per l’iniezione di cabotegravir.
PER L’INDICAZIONE TERAPEUTICA SOPRA EVIDENZIATA IL MEDICINALE NON È DISPENSABILE A CARICO DEL SSN
Classe di rimborsabilità: Cnn. Prezzo al pubblico: € 1.330,49 **. Regime di dispensazione: medicinale soggetto a prescrizione limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti-infettivologo (RNRL). * sono fatte salve eventuali riduzioni e/o modifiche di prezzo imposte autoritariamente dall'Autorità Sanitaria competente.
