ドルテグラビルを含む2剤併用レジメン（2DR）の
HIV-1感染症治療薬です。
治療経験のない、もしくはウィルス学的抑制が得られている成人HIV-1感染症患者への有効性の非劣性の検証、安全性を検討しました。
経口ARTに対し、有効性の非劣性の検証、安全性を検討しました。
ドルテグラビルを含む2剤併用レジメン（2DR）のHIV-1感染症治療薬です。
ドウベイト配合錠の効能又は効果に関連する注意
- 承認時評価資料：海外臨床試験〔GEMINI-1（204861）及びGEMINI-2（205543）試験の併合解析〕
- Cahn P, et al.: Lancet., 393（10167）, 143-155（2019）
- Cahn P, et al.: J Acquir Immune Defic Syndr., 83（3）, 310-318（2020）
- Cahn P, et al.: AIDS., 36（1）, 39-48（2022）
- Rolle CP, et al.: AIDS., 35（12）, 1957-1965（2021）
- Rolle CP, et al.: Open Forum Infect Dis., 10（3）, ofad101（2023）
- 電子添文改訂時の評価資料：海外臨床試験（204862）
- van Wyk J, et al.: Clin Infect Dis., 71（8）, 1920-1929（2020）
- Osiyemi O, et al.: Clin Infect Dis., 75（6）, 975-986（2022）
- Wang R, et al.: Open Forum Infect Dis., 11（1）: ofad626（2024）
- De Wit S, et al.: J Acquir Immune Defic Syndr., 2024 Mar 1. Online ahead of print.
- ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov/study/NCT03446573（2024年4月閲覧）
- Llibre JM, et al.: Clin Infect Dis., 76（4）, 720-729（2023）
- Ryan P, et al.: Lancet HIV., 12（7）, e473-e484（2025）doi: 10.1016/S2352-3018(25)00105-5F
- Figueroa MI, et al.: Clin Infect Dis., 82（1）, 122-131（2026）
動画による製品解説（ドウベイト配合錠）
PM-JP-DLL-WCNT-220004 | 作成年月2026年3月
