試験デザイン

「禁忌を含む注意事項等情報」等は、ドラッグインフォメーションをご参照ください。

CUSTOMIZE試験（海外データ）患者対象調査

ウイルス学的抑制が得られている成人HIV-1感染症患者およびその患者を治療している医療関係者を対象とした調査

試験デザイン

多施設共同、非盲検、単群、第Ⅲb相臨床試験

安全性

※1 食事中または食直後に投与

※2 初回はCAB注射剤600mg＋RPV注射剤900mgを投与し、2回目以降は4週間隔でCAB注射剤400mg＋RPV注射剤600mgを投与

（試験の限界） CUSTOMIZE試験はCAB注射剤＋RPV注射剤の1ヵ月間隔投与による治療の承認前に実施されたため、サンプルサイズは小さく、また参加者にとって治療環境がリアルワールドと乖離している部分があった。またCOVID-19のパンデミックにより、医療機関が通常通りの診療を行えない、インタビュー時間が制限される等の問題が生じたほか、患者にアンケート調査やインタビューの報酬として25 ドルを支払った。

患者背景

患者背景

NA：データ入手不可

※1 少なくとも1回以上CAB注射剤＋RPV注射剤による治療経験のある患者

引用文献

Garris, C.P., et al.: J Int AIDS Soc 25（9）, e26006（2022）
［本試験の著者にはヴィーブヘルスケア（株）、グラクソ・スミスクライン（株）の社員が含まれる。］

PM-JP-CBR-WCNT-220004 | 改訂年月2025年6月

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