「禁忌を含む注意事項等情報」等は、ドラッグインフォメーションをご参照ください。
SOLAR試験
（CAB＋RPV OLI群と、BIC・FTC・TAF群の12ヵ月時点の結果）
国際共同第Ⅲb相臨床試験
有効性
抗ウイルス効果注）
（CAB＋RPV OLI群とBIC・FTC・TAF群mITT-E集団）
CAB＋RPV OLI群とBIC・FTC・TAF群mITT-E集団において、12ヵ月目にウイルス学的ノンレスポンス（血漿中HIV-1 RNA量≧50copies/mL）が確認された患者の割合は、CAB＋RPV OLI群で1％（2/173例）、BIC・FTC・TAF群で1％未満（1/223例）でした。また、ウイルス学的抑制（血漿中HIV-1 RNA量＜50copies/mL）が確認された患者の割合は、CAB＋RPV OLI群で87％（151/173例）、BIC・FTC・TAF群で93％（207/223例）でした。
● ウイルス学的ノンレスポンス、ウイルス学的抑制が確認された患者の割合（12ヵ月目、CAB＋RPV OLI群とBIC・FTC・TAF群mITT-E集団）
※1 12ヵ月目のウイルス学的データなし：CAB＋RPV OLI群20例［有害事象による中止10例、その他の理由による中止9例（患者による中止4例、追跡不能3例、プロトコル逸脱1例、医師の判断1例）、データの欠損1例］。BIC・FTC・TAF群15例［死亡1例、その他の理由による中止13例（患者による中止9例、追跡不能2例、プロトコル逸脱1例、医師の判断1例）、データの欠損1例］。
ウイルス学的治療失敗（CVF）※2が認められた患者の割合注）
（CAB＋RPV OLI群とBIC・FTC・TAF群mITT-E集団）
CAB＋RPV OLI群とBIC・FTC・TAF群mITT-E集団において、12ヵ月目にCVF※2が確認された患者の割合は、CAB＋RPV OLI群で0.6％（1/173例）、BIC・FTC・TAF群で0％（0/223例）でした。
● CVF※2が確認された患者の割合（12ヵ月目、CAB＋RPV OLI群とBIC・FTC・TAF群mITT-E集団）
※2 ウイルス学的治療失敗（CVF）：血漿中HIV-1 RNA量≧200copies/mLが2回連続して検出された場合と定義した。
注）経口導入なしでCAB＋RPVを投与した集団（CAB＋RPV SWI群）の結果については本邦で承認された用法及び用量に準拠していないため掲載しない。ボカブリア錠及びボカブリア水懸筋注、リカムビス®水懸筋注の効能又は効果に関連する注意については最新の電子添文を参照。
本邦で承認されたボカブリア水懸筋注及びリカムビス®水懸筋注の用法及び用量は、1ヵ月間隔投与（CAB注射剤600mg及びRPV注射剤900mgを投与し、以降はそれぞれ400mg、600mgを1ヵ月に1回投与）及び2ヵ月間隔投与（CAB注射剤600mg及びRPV注射剤900mgを投与し、初回投与後1ヵ月後にそれぞれ600mg、900mgを投与、以降はそれぞれ600mg、900mgを2ヵ月に1回投与）です。
引用文献
- ［Adachi, E., et al.: J Infect Chemother 31（12）, 102834（2025）］
［本試験に関する費用は、ヴィーブヘルスケア（株）及びヤンセンファーマ（株）の支援を受けた。著者には、ヴィーブヘルスケア（株）及びグラクソ・スミスクライン（株）の社員や株を所有している者が含まれる。］
PM-JP-CBR-WCNT-220004 | 改訂年月2026年6月
